I.03.18 · Non-standard Machinery / 非标机械设备
设备质量问题 CAPA
来料、加工、装配和现场问题使用不同编号,相同根因重复发生但没有跨项目验证纠正措施。
BUSINESS PROBLEM
为什么这个问题值得进入试点?
来料、加工、装配和现场问题使用不同编号,相同根因重复发生但没有跨项目验证纠正措施。
ACCOUNTABLE OWNER
质量平台主管
最终业务决定与人工批准必须由该岗位或试点中重新指定的具名 Owner 完成。
AGENT OPERATING LOOP
质量闭环 Agent如何参与,但不越过人工边界。
以下是参考运行设计,不表示正在执行。
- 01归并不合格现象读取已授权上下文设计态
- 02关联零件、批次、设备和工序保留来源与中间状态设计态
- 03组织根因与措施保留来源与中间状态设计态
- 04在后续项目验证有效性形成待验收业务工件待人审
PROFESSIONAL SYSTEM SURFACE
非标机械设备专业工作面。
工程变更、项目交付与设备制造;组件根据案例业务对象生成。
待授权系统QMSPLMMES供应商售后
关键业务对象NCRpartbatchmachine_serialprocessroot_causeCAPAverification
所有编号、状态和图形均为合成演示;真实试点必须由权威系统数据、权限与回读结果替换。
DESIGNED CLOSED LOOP
设计闭环
CAPA 关闭需要证据与复发监控,不以责任人填写完成为准。
ACCEPTANCE OBSERVATION
验收观察
质量经理反馈:可看到问题是否跨项目复现。
FINAL ARTIFACT
完成证据
形成可定位来源、人工决定、动作边界与正式系统回读的案例证据包。
NEXT EXPLICIT ACTION
把这个案例变成你的试点草稿。
确认真实问题、系统、Owner、人工门禁和验收窗口后,再决定是否接入数据或执行动作。
准备试点